单选题
A药物研制情况
B原始资料
C临床试验情况及原始资料
D药物研制情况及原始资料
E检验用样品
正确答案
答案解析
略
相似试题
新药临床试验申请初审和现场核查时，省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起5日内组织的核查内容是（）
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新药生产申请初审和现场核查，除生物制品外其他药品需要抽取（）
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负责对新药生产申请进行生产现场核查的部门是（）
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负责对新药生产申请进行现场核查的部门是（）
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省级药品监督管理部门应在受理新药生产申请之日起几日内进行现场核查（）
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省级药品监督管理部门应在受理新药临床试验申请之日起几日内进行现场核查（）
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负责对新药临床试验申报资料进行现场核查的部门是（）
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申请人完成药物临床试验后，应当填写"药品注册申请表"，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送申请生产的申报资料，并同时向哪一部门报送制备标准品的原材料及有关标准物质的研究资料（）
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国家食品药品监督管理总局药品认证中心应在收到生产现场检查的申请起几日内进行生产现场核查（）
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