监视和测量设备控制的对象是指检验人员使用的设备。

说明过程的监视和测量与产品的监视和测量的目的和对象有什么不同？

简答题查看答案

依据ISO 13485：2016标准，过程监视和测量的对象是（）

单选题查看答案

检验检测机构应建立和保持对检验检测结果、抽样结果的准确性或（）有显著影响的设备，包括辅助测量设备（例如用于测量回环境条件的设备），在投入使用前，进行设备校准的计划和程序。

单选题查看答案

医疗器械制造商对监视和测量装置的控制范围包括（）

单选题查看答案

组织建立并保持程序，对监视测量设备进行校准和维护的目的是（）.

单选题查看答案

检验检测机构应建立和保持安全处置、运输。（）、使用、有计划维护测量设备的程序，以确保其功能正常并防止污染或性能退化。

单选题查看答案

依据ISO 13485：2016标准，某企业的产品自已没有能力检验，一直委托检测中心为其检验，因此该企业可以删减8。2。4产品的监视和测量。

判断题查看答案

无论什么原因，若设备脱离了检验检测机构的直接控制，应确保该设备返回后，在使用前对其（）和校准状态进行核查，并得到满意结果。

单选题查看答案

过程的监视和测量是监视和测量（）.

单选题查看答案