简答题

用于杂质限量检查或含量测定的方法应分别考察哪些项目?

正确答案

杂质限量检查要考察准确度、精密度、专属性、定量限、线性、范围及耐用性;
含量测定要考察准确度、精密度、专属性、线性、范围及耐用性。

答案解析

相似试题
  • 用于杂质限量检查的分析方法验证需考察的指标有()

    多选题查看答案

  • 古蔡法可用于砷盐的限量检查,也可用作微量砷盐的含量测定,而二乙基二硫代氨基甲酸银法只能用于砷盐的限量检查。()

    判断题查看答案

  • 试述薄层色谱法检查杂质限量的几种方法及适用范围。

    简答题查看答案

  • 试述高效液相色谱法与气相色谱法检查杂质限量的几种方法及适用范围。

    简答题查看答案

  • 简述药物的纯度、杂质和杂质限量的定义,以及杂质限量的表示方法。

    简答题查看答案

  • 地西泮片中有关物质检查:取本品细粉2.0g(相当于地西泮200mg),加丙酮5mL溶解,滤过,取滤液作为供试液;精密量取适量,加丙酮稀释成每1mL中含0.20mg的溶液,作为对照液。吸取上述溶液各5μL,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,依法测定。供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深。①硅胶GF254中G和F254分别代表什么意思?②计算杂质限量。

    简答题查看答案

  • 药品检验工作包括①取样,②含量测定,③鉴别试验,④杂质检查,⑤书写检验报告等内容,检验工作的正确顺序为()

    单选题查看答案

  • 对杂质限量检查只要求()、()、()三项效能指标。

    填空题查看答案

  • 异烟肼可由原料反应不完全或储藏中的降解反应而产生()杂质,因其具有致癌性,在国内外的《中国药典》均规定了其限量检查。

    填空题查看答案