冻干粉针的轧盖室(A/C)与缓冲室(C级)、走廊(C级)这三个房间压差如何设计?(FL1-13)
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冻干粉针车间的设计中,洗瓶、轧盖的人员通道是否要单独设置?(FL1)
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轧盖操作在什么情况下可选择C级背景下A级送风环境中进行?在什么情况下选择D级背景下A级送风环境中进行?(FL1-13)
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B级的人流通道可以通过C级人流通道吗?(FL1)
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粉针剂物料的转运模式有哪几种?(FL1-13)
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冻干机清洗机(西林瓶)可否纯化水?(FL1)
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冻干机未带蒸汽灭菌功能,能否增加过氧化氢发生器对接冻干机灭菌而达到新版GMP的要求?
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大输液灌装区为C+A级,动态监测悬浮粒子与微生物时,几乎很难有合格的情况,请问C+A级区域的环境监测到底如何制订其动态监测标准?(FL1-13)
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请介绍粉针剂车间消毒液残留的检测频率及方法。(FL1)
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