制剂企业生产所用的原辅料留样是否要模拟上市包装?
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持续稳定型样品的考察条件是按该药品的稳定性考察条件还是常规留样条件进行?
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仓储区内的原辅料标签应标识的内容是什么?
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可采用哪些方法来确认每一包装内的原辅料正确无误?
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2010版GMP第110条中:“应当制定相应的操作规程,采取核对或检验等适当措施,确认每一包装内的原辅料正确无误。”执行中,适用的方法有哪几种?(TZ-110)
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生产药品所需的原料、辅料,必须符合:()
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生产药品所需原料、辅料必须符合()
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下列选项中生产药品所需的原料、辅料必须符合哪项?()
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某省东方制药生产企业,主要生产中药饮片、原料药和中药注射剂,于2012年11月取得《药品生产许可证》,并按照《药品管理法实施条例》的规定申请药品GMP认证。 根据以上资料,回答下列问题: 根据《中华人民共和国药品管理法》,东方制药生产企业生产药品所需的原料、辅料必须符合()。
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