无菌制剂的物料取样可否改成C+A?
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非最终灭菌的无菌制剂应在100级洁净区域下进行()。
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在仓库的取样间设有洁具间,可否用饮用水为房间的清洁用水,洁净级别为C级?
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无菌制剂的液体过滤的相容性及微生物挑战可否在第三方做,对第三方的要求是什么?国内哪家机构有资质?国外(如颇尔、密理博)可以吗?(FL1)
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在无菌生产中,工器具的灭菌可否采用流通蒸汽?(FL-61)
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无菌药品成品的无菌检查应按()取样检验。
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物料怎样进入洁净区?
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取样室的洁净级别应与生产要求一致,并有()和交叉污染的措施。
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仓储区可设原料取样室,取样环境的空气洁净度等级应与生产要求一致。如不在取样室取样,取样时应有防止污染和()的措施。
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