A原始
B真实
C公开
D安全
E可追溯
从事()医疗器械经营的企业应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。
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根据《药品经营质量管理规范》的规定,计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据应当采用安全、可靠的方式储存并按月备份。
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新版GSP颁布实施后,企业需要全面推行计算机信息化管理。
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负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新的部门是()
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企业与供货单位签订的质量保证协议应包括的内容()
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()应保证企业执行国家有关法律、法规及本规范,对企业经营药的质量负领导责任。
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药品经营企业应采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施,保证药品质量。()
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业务部门应指定专人负责计算机系统操作权限的审核。
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企业应当指定专人对通用的商业化计算机软件进行审核,确认其满足用户需求。 在对定制的计算机化系统进行验证时,企业应当建立相应的操作规程,确保在生命周期内评估系统的()
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