A逐级
B随时,必要可越级
C定期
D不定期
E立即
省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重、罕见或新的不良反应病例报告,须进行调查、分析并提出关联性评价意见,于几小时内向国家药品不良反应监测专业机构报告()
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药品生产企业对本企业上市5年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪,并随时收集所有可疑不良反应病例,对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例,须用有效方式快速报告,最迟不超过个工作日()。
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国家药品不良反应监测专业机构对严重或新的药品不良反应病例()
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进口药品在其它国家和地区发生新的或严重的不良反应,代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起()
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进口药品在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应,代理经营该进口药品的单位应()
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国家对药品不良反应实行()
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国家实行药品不良反应()
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新的或严重的药品不良反应应当()
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进口药品在境外发生的严重药品不良反应,药品生产企业应填写《境外发生的药品不良反应/事件报告表》,自获知之日起多长时间内报送国家药品不良反应监测中心()。
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