简答题

II期临床试验的目的是什么?

正确答案

(1)确定试验样品是否安全有效
(2)与对照组比较有多大治疗价值
(3)通过试验确定适应症
(4)找出最佳的治疗方案包括治疗剂量、给药途径与方法、每日给药次数等
(5)对本品有何不良反应及危险性做出评价并提供防治方法

答案解析

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