判断题

药品广告的审查由省级(食品)药品监督管理部门对申请人提交的证明文件的真实性、有效性、合法性进行审查。()

A

B

正确答案

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答案解析

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  • 对非药品的广告,如保健食品、保健用品等的广告,可涉及药品的宣传。()

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  • 药品广告批准文号有效期为(),有效期满后继续发布的,应当在期满前()月向原药品广告审查机关重新提出申请。

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  • 省级药品监督管理部门负责审批()

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  • 在国家定价原则指导下由省级价格主管部门定价的药品是()

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  • 药品说明书应依据国家要求的格式及批准的内容,由生产厂家制定,并在国家食品药品监督管理局审批新药或仿制药品时一并审批,一旦批准,即成为药品的法定文件,任何单位不得擅自更改。()

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  • 生产申报审批流程为:申请人→中检所报送制备标准物质的原料及资料、报临床研究及其他变更和补充的资料→()审查、现场考核、抽取样品→药检所检验样品(30天)→国家食品药品监督管理局受理(5天)→药审中心审评(120天/100天)→申请人4个月内一次性补充资料→()对补充资料审评(40天/25天)→国家食品药品监督管理局审批→批准生产。

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