简答题

缓控释制剂释放度测定至少需几个时间点?各时间点测定有何基本要求?有何意义?

正确答案

缓释制剂从释葯曲线图中至少选出3个取样时间点,第一点为开始0.5~2小时的取样时间点,用于考察药物是否有突释;第二点为中间的取样时间点,用于确定释药特性;最后的取样时间点,用于考察释药是否基本完全。此3点可用于表征体外缓释制剂药物释放度。 控释制剂除以上3点外,还应增加2个取样时间点。此5点可用于表征体外控释制剂药物释放度。释放百分率的范围应小于缓释制剂。如果需要,可以在增加取样时间点。
迟释制剂根据临床要求,设计释放度取样时间点。多于一活性成分的产品,要求对每一个活性成分均按以上要求进行释放度测定。

答案解析

相似试题
  • 缓、控释制剂(一天给药2次)体外释放度试验至少取几个时间点?为什么?

    简答题查看答案

  • 测定缓、控释制剂释放度时,至少应测定的取样点的个数是()。

    单选题查看答案

  • 测定缓、控释制剂的体外释放度时,至少应测()

    单选题查看答案

  • 缓控释制剂的释放度试验采用溶出度试验的装置,主要有()、()和()三种方法。通常水溶性药物选用(),难溶性药物选用(),小剂量药物选用()。

    填空题查看答案

  • 缓控释制剂的生物利用度应为相应的普通制剂的()

    单选题查看答案

  • 中国药典》规定,缓释制剂必须从释药曲线图中至少选出3个取样时间点用于表征体外药物释放度,第一点为开始0.5~2小时的取样时间点,用于考察(),第二点为中间的取样时间点,用于考察(),最后的取样时间点,用于考察()。

    填空题查看答案

  • 由于缓、控释制剂在体内()释放药物,避免了血药浓度的()现象,可降低毒副作用及某些药物对胃肠道的刺激性,增加药物治疗的稳定性,提高疗效。

    填空题查看答案

  • 以下属于口服缓控释制剂的是()。

    单选题查看答案

  • 口服缓控释制剂一般如何进行体外试验?

    简答题查看答案