多选题
A未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂，新发现的药材及其制剂
B未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品
C治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药
D治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药
正确答案
答案解析
国家药品监督管理部门对下列申请可以实行特殊审批：①未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂，新发现的药材及其制剂；②未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品；③治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药；④治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药。
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国家食品药品监督管理部门对药品委托生产管理的相关规定，下列品种可以委托加工的是（）
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新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内，按照国家食品药品监督管理局的规定向相应的食品药品监督管理部门申请（）。
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受国家食品药品监管管理总局的委托，对取得认证证书的企业实施跟踪检查和监督抽查的机构是（）
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疫苗制品、（）以及国家食品药品监督管理局规定的其他药品不得委托生产。
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（）是国家药品注册技术审评机构，是国家食品药品监督管理总局的直属事业单位。（）
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国家药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价可以做出的决定包括（）
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国家药品监督管理部门已批准上市的，已有国家药品标准的药品注册申请属于（）
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生产已有国家药品标准的注册申请属于（）
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申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《药品生产许可证》的，省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门不予受理或者不予批准，并给予警告，且在（）内不受理其申请。
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