A与室外大气压>10pa、不同洁净级别之间>10pa;
B温度要求18—26度;
C湿度要求40—75%;
D沉降菌万级:100cfu/4h,10万级50cfu/4h;
规范对洁净区内表面的基本要求:
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洁净室(区)的管理需符合哪些要求?
洁净区表面应符合哪些要求?
洁净室(区)对人员的健康有什么要求?
请简述A/B级洁净区着装要求?
无菌药品生产,C级洁净区着装要求?
无菌药品生产,A/B级洁净区着装要求?
()以上区域的洁净工作服应在洁净区内洗涤、干燥、整理,必要时应按要求灭菌。
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非无菌原料药()等生产操作的暴露环境应当按照D洁净区的要求设置。
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