临床试验被批准后应当在几年内实施（）

药物临床试验被批准后，应当什么时间实施（）

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新药临床试验申请时，申请人完成临床研究后，应当填写《药品注册申请表》，向所在哪个管理部门如实报送有关资料。（）

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药物的临床试验（包括生物等效性试验），必须经过哪一部门批准（）

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药品注册过程中，药品监督管理部门应当对非临床研究、临床试验进行（）

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为了保证临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全而实施的规范是（）

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临床试验过程中发生严重不良事件的，研究者应当在多长时间内报告有关部门（）

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申请人完成药物临床试验后，应当填写"药品注册申请表"，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送申请生产的申报资料，并同时向哪一部门报送制备标准品的原材料及有关标准物质的研究资料（）

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对临床需要而市场无供应的麻醉药品和精神药品，持有医疗机构制剂许可证和印鉴卡的医疗机构需要配制制剂的，应当经批准的部门是（）

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申请人完成临床前研究后，应当填写《药品注册申请表》，应向（）

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