无菌检查是否仍需按灭菌柜次取样，每批取20袋？国家局网站上发布的“药品GMP问答（一）”中提到：“同一批产品经多个设备或同一个设备分次灭菌的，企业可根据风险评估（如灭菌工艺，灭菌方式等）的结果，确定从各个/次灭菌设备中抽样的数量（可以少于20个样品）。但每批产品用于无菌检查的样品数量不得少于《中国药典》无菌检查附录中规定的数量，无菌检查按批进行即可，不必按每个灭菌柜次单独进行。”（TZ-222（四）

非最终灭菌的中药产品灌封工序的充氮保护管路是否需要每批灭菌？（FL1）

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无菌生产工艺是否包括最终灭菌产品工艺？（附录第1条，第59条）

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无菌药品成品的无菌检查应按（）取样检验。

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无菌检验所用灭菌设备是否须按2010年版GMP附录1第70、71条进行配置和管理？

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无菌分装（头孢类）的原料通过B级区采取何种灭菌消毒方式？用擦拭臭氧消毒是否可以？（FL1）

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无菌附录中，非最终灭菌产品操作示例中，B级区操作，其中的“完全密封容器”和“密闭容器”的区别，如何理解？（FL1-13[2]）

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物料取样可否使用洁净采样车？无菌制剂所用物料与非无菌制剂物料可否共用一个取样间？

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无菌制剂的物料取样可否改成C+A？

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非最终灭菌的无菌制剂应在100级洁净区域下进行（）。

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