单选题

《药品生产质量管理规范》对机构与人员严格要求,下列关于关键人员的说法正确的是()

A质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任

B质量受权人和生产管理负责人可以兼任

C质量管理负责人和质量受权人可以兼任

D质量受权人不可以独立履行职责

正确答案

来源:www.examk.com

答案解析

(1)药品生产企业关键人员应当为全职人员,至少包括企业负责人、生产管理负责人和质量受权人;质量管理负责人和生产管理负责人不得相互兼任;质量管理负责人和质量受权人可以兼任。故A、B错误,C正确。(2)质量受权人独立履行职责,不受企业负责人和其他人员的干扰。故D错误。
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