判断题

临床试验统计报告必须与临床试验总结报告相符。()

A

B

正确答案

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答案解析

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  • 临床试验的统计报告必须与临床试验总结报告相符。

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  • 临床试验总结报告应与临床试验方案一致。

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  • 在临床试验总结报告中,应计算各治疗组间的差异和可信限,并对各组统计值的差异进行统计检验。()

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  • 临床试验总结报告内容应与什么要求一致?

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  • 临床试验完成后,申办者必须写出总结报告、签名并注明日期,送交药政管理部门。

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  • 在临床试验总结报告中,应用各治疗组间的差异和可信限,表达各治疗组的有效性和安全性的差异。

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  • 病例报告表是临床试验报告的记录方式。

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  • 临床试验方案中应包括不良事件的评定记录和报告方法,处理并发症的措施以及事后随访的方式和时间。()

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  • ()负责向国家食品药品监督管理局递交试验的总结报告。

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