在临床试验总结报告中，应计算各治疗组间的差异和可信限，并对各组统计值的差异进行统计检验。（）

在临床试验总结报告中，应用各治疗组间的差异和可信限，表达各治疗组的有效性和安全性的差异。

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临床试验总结报告应与临床试验方案一致。

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临床试验总结报告内容应与什么要求一致？

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多中心试验，各中心临床试验样本大小及中心间的分配应符合（）的要求。

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临床试验统计报告必须与临床试验总结报告相符。（）

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临床试验的统计报告必须与临床试验总结报告相符。

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临床试验完成后，申办者必须写出总结报告、签名并注明日期，送交药政管理部门。

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在临床试验过程中如发生不良事件，研究者应首先分析研究，找明原因写出详细的分析报告，再采取针对性的措施。

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临床试验方案中应包括不良事件的评定记录和报告方法，处理并发症的措施以及事后随访的方式和时间。（）

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