判断题

国外制药厂商申请注册的药品发给《医药产品注册证》。()

A

B

正确答案

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答案解析

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  • 香港、澳门和台湾地区的制药厂商申请注册的药品,发给"进口药品注册证"。()

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  • 香港、澳门和台湾地区的制药厂商申请注册的药品,发给《进口药品注册证》。()

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  • 国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号、"进口药品注册证"、"医药产品注册证"的有效期为()年,有效期届满,需要继续生产或者进口的,应当在有效期届满前()个月申请再注册。

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  • 国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》的有效期为()年,有效期届满,需要继续生产或者进口的,应当在有效期届满前()个月申请再注册。

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  • 从2001年12月1日起,申请新药、仿制药注册时,申报单位应按规定提供选用药包材的《药品包装材料注册证》或《进口药品包装材料注册证》的复印件、质量标准及稳定性研究资料,在申报药品时一并审批。()

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  • 是指新药申请、仿制药申请或进口药申请经批准后,改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请()

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  • 医药产品注册的证书号格式为()

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  • 《药品注册管理办法》规定,药品注册的申请包括()

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  • 开办药品生产、经营企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和办理登记注册。()

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