原料药质量标准中有热原或细菌内毒素等检验项目的,厂房的设计应根据产品的预定用途、工艺要求采取()控制措施。
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对需控制热原或细菌内毒素污染水平的生产工艺,应当在设备()验证文件中有详细阐述。
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一切直接接触血液和血浆的一次性采血器材,均应保证()无菌、无热原。每批器材需检查()细菌内毒素含量,应符合要求。
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质量标准(或质量控制指标)及检验操作规程包括()。
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中间产品或原料药生产中使用的某些材料,如工艺助剂、垫圈或其它材料,可能对()有重要影响时,也应当制定相应材料的质量标准。
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原料药生产设备所需的润滑剂、加热或冷却介质等,应当避免与()直接接触,以免影响其质量。
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摄入含有细菌或细菌毒素的食品而引起的食物中毒被称为()
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人们摄入含有细菌性或细菌毒素的食品而引起的食物中毒是?()
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致病性细菌、病菌以及某些毒素等造成的污染属于()
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