原料药质量标准中有热原或细菌内毒素等检验项目的,厂房的设计应根据产品的预定用途、工艺要求采取()控制措施。
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在适当的生产阶段进行微生物污染水平监控,必要时进行细菌内毒素监测。
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原料药质量标准中有热原或细菌内毒素等检验项目的,厂房的设计应当特别注意防止()。
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一切直接接触血液和血浆的一次性采血器材,均应保证()无菌、无热原。每批器材需检查()细菌内毒素含量,应符合要求。
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致病性细菌、病菌以及某些毒素等造成的污染属于()
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列举几种污染食物后能产生毒素而导致毒素型食物中毒的细菌(至少三种)
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灭菌后抽取一定比例的成品检查装量,误差应不高于();使用前应逐袋检查澄明度,不得有异物或();应按附录ⅫE凝胶限量试验检查细菌内毒素含量,应小于()/ml。每批抗凝剂应标明生产企业、批准文号、批号及有效期。
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无菌药品生产,必要时,应当()制药用水的细菌内毒素,保存()及所采取()的相关记录。
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摄入含有细菌或细菌毒素的食品而引起的食物中毒被称为()
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