单选题
A现场工作
B验证状态
C工作程序
D系统正常
正确答案
答案解析
略
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企业应当指定专人对通用的商业化计算机软件进行审核，确认其满足用户需求。 在对定制的计算机化系统进行验证时，企业应当建立相应的操作规程，确保在生命周期内评估系统的（）
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风险管理应当贯穿计算机化系统的生命周期全过程，应当考虑（）
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计算机化系统验证包括（），其范围与程度应当基于科学的风险评估。风险评估应当充分考虑计算机化系统的使用范围和用途。
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用药安全是指上市前新药研发（毒理学研究等）和临床试验阶段的安全性问题；药物安全性是指上市药品在使用过程中的安全性问题，贯穿药品整个生命周期。
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计算机化系统的变更应当根据预定的操作规程进行，操作规程应当包括（）和实施变更等规定。
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根据《药品经营质量管理规范》的规定，计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据应当采用安全、可靠的方式储存并按月备份。
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计算机化系统应当确保有适当的专业人员，对计算机化系统的（）等方面进行培训和指导。
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仓库的相对湿度应当保持在（）
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执业药师应当将患者及公众的身体健康和生命安全放在首位属于执业药师道德中（）
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