计算机化系统应当确保有适当的专业人员，对计算机化系统的（）等方面进行培训和指导。

企业应当指定专人对通用的商业化计算机软件进行审核，确认其满足用户需求。 在对定制的计算机化系统进行验证时，企业应当建立相应的操作规程，确保在生命周期内评估系统的（）

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医疗机构应当合理安排医务人员的工作，劳逸结合，并及时对其健康情况进行监测，注意监测医务人员的（）系统的症状。

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风险管理应当贯穿计算机化系统的生命周期全过程，应当考虑（）

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应当在计算机化系统生命周期中保持其（）

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计算机化系统的变更应当根据预定的操作规程进行，操作规程应当包括（）和实施变更等规定。

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计算机化系统验证包括（），其范围与程度应当基于科学的风险评估。风险评估应当充分考虑计算机化系统的使用范围和用途。

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药品经营企业应当对其购销人员进行药品相关的（）知识培训。

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医疗机构应当合理安排医务人员的工作，劳逸结合，并及时对其（）进行监测。

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从事（）医疗器械经营的企业应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。

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