简答题

GLP标准化操作规程包括哪些内容?

正确答案

GLP规定了需要制定标准操作规程的16个方面:
1.标准操作规程的编辑和管理。
2.质量保证程序。
3.供试品和对照品的接收、标识、保存、处理、配制、领用及取样分析。
4.动物房和实验室的准备及环境因素的调控。
5.实验设施和仪器设备的维护、保养、校正、使用和管理。
6.计算机系统的操作和管理。
7.实验动物的运输、检疫、编号及饲养管理。
8.实验动物的观察记录及实验操作。
9.各种实验样品的采集、各种指标的检查和测定等操作技术。
10.濒死或已死亡动物的检查处理。
11.动物的尸检、组织病理学检查。
12.实验标本的采集、编号和检验。
13.各种实验数据的管理和处理。
14.工作人员的健康检查制度。
15.动物尸体及其他废弃物的处理。
16.需要制定标准操作规程的其他工作。

答案解析

相似试题
  • 标准化操作程序包括哪些内容?

    简答题查看答案

  • GLP是指对在实验室条件下评价药品安全性全过程的标准规定,包括实验设计、执行措施、记录报告、实验室的组织机构及相关条件、管理监督机制等。

    判断题查看答案

  • 解释GLP、GMP、 GSP、 GCP、 GAP所代表内容?

    简答题查看答案

  • 与药品注册有关的哪些试验项目须执行GLP?

    简答题查看答案

  • 可以融入“烧山火”手法操作的相关内容包括哪些?()

    多选题查看答案

  • 临床试验标准操作规程(standard operation procedure,SOP)

    名词解析查看答案

  • 所有药品的生产和包装均应按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录,以确保药品达到规定的质量标准,并符合药品生产许可和注册批准的要求。

    判断题查看答案

  • GLP

    名词解析查看答案

  • GLP 

    名词解析查看答案