单选题

根据《药品生产质量管理规范(2010版)》,在药品应当具备的条件中,不包括()

A具有适当资质并经过培训的人员

B足够的厂房和空间

C新药研发的团队、仪器和设备

D经过批准的生产工艺规程

E适用的生产设备和维修保障

正确答案

来源:www.examk.com

答案解析

本题考查GMP中药品配备所需的资源。《药品生产质量管理规范(2010年修订)》第二章质量管理第十条中药品配备所需的资源,至少包括:(1)具有适当的资质并经培训合格的人员;(2)足够的厂房和空间;(3)适当的设备和维修保障;(4)正确的原辅料、包装材料和标签;(5)经批准的工艺规程和操作规程;(6)适当的贮运条件。
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