填空题

无菌药品生产,必要时,应当()制药用水的细菌内毒素,保存()及所采取()的相关记录。

正确答案

定期监测;监测结果;纠偏措施

答案解析

相似试题
  • 无菌药品生产,必要时,物料的质量标准中应当包括()、()或()检查项目。

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  • 无菌药品生产操作期间应当经常()手套,并在必要时()口罩和手套。

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  • 无菌药品应当按照()的原则对C级洁净区和D级洁净区(必要时)进行()

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  • 无菌药品生产,必要时,可采用熏蒸的方法降低洁净区内()的微生物污染,应当验证熏蒸剂的()。

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  • 发现制药用水微生物污染达到警戒限度、()时应当按照操作规程处理。

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  • 无菌药品生产关键设备,如灭菌柜、空气净化系统和工艺用水系统等,应当经过(),并进行(),经批准方可使用。

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  • 进行(),并有相应的()。应当按照操作规程对纯化水、注射用水管道进行(),并有相关记录。发现制药用水微生物污染达到()、()时应当按照操作规程处理。

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  • 无菌原料药精制、无菌药品配制、直接接触药品的包装材料和器具等最终清洗、A/B级洁净区内消毒剂和清洁剂配制的用水应当符合()的质量标准。

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  • 制药用水应当符合()的质量标准及()。

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