无菌药品生产,必要时,物料的质量标准中应当包括()、()或()检查项目。
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无菌药品生产操作期间应当经常()手套,并在必要时()口罩和手套。
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无菌药品应当按照()的原则对C级洁净区和D级洁净区(必要时)进行()
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无菌药品生产,必要时,可采用熏蒸的方法降低洁净区内()的微生物污染,应当验证熏蒸剂的()。
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发现制药用水微生物污染达到警戒限度、()时应当按照操作规程处理。
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无菌药品生产关键设备,如灭菌柜、空气净化系统和工艺用水系统等,应当经过(),并进行(),经批准方可使用。
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进行(),并有相应的()。应当按照操作规程对纯化水、注射用水管道进行(),并有相关记录。发现制药用水微生物污染达到()、()时应当按照操作规程处理。
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无菌原料药精制、无菌药品配制、直接接触药品的包装材料和器具等最终清洗、A/B级洁净区内消毒剂和清洁剂配制的用水应当符合()的质量标准。
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制药用水应当符合()的质量标准及()。
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