无菌药品生产用直接接触药品的包装材料()
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非无菌原料药精制、干燥、粉碎、包装等生产操作的暴露环境应当按照()洁净区的要求设置。
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无菌药品生产配制后的消毒剂和清洁剂应当存放在()。无菌药品生产配制后的消毒剂和清洁剂存放期不得超过()。
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无菌药品配液系统所有与产品接触的内部材料必须在整个工艺环境范围内(压力、温度)具有化学惰性与不脱落性,与产品直接接触的金属部件宜选用()材质。
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无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂和原料药,包括()。
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无菌药品生产应当尽可能缩短药液从开始配制到灭菌(或除菌过滤)的()。
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一切直接接触血液和血浆的一次性采浆器材,均应保证无菌,无热原。
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一切直接接触血液和血浆的一次性采血器材,均应保证()无菌、无热原。每批器材需检查()细菌内毒素含量,应符合要求。
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无菌药品生产应当对()进行动态监测,评估无菌生产的()状况。
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