简答题

中药制剂含量测定项目的选定原则是什么?

正确答案

(1)首选中药及贵重药建立含量测定方法。
(2)若上述药物基础研究薄弱或无法进行含量测定的,也可依次选中药及其他药味进行含量测定。
(3)有效成分或指标成分清楚的,可以测定有效成分或指标成分的含量。
(4)成分类别清楚的,可测定某一类总成分的含量,如总黄酮、总生物碱、总皂苷、总有机酸、挥发油等。(5)所测成分应归属于某单一药味。
(6)检测成分应尽量与中医用药的功能主治相近。
(7)若确实无法进行含量测定的,可选适当的溶剂,测定浸出物含量。
(8)中西药结合的复方制剂含量测定时,则不仅要求测定中药的含量,而且所含西药也必须建立含量测定项目。

答案解析

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