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略
相似试题
生产区应有与生产规模相适应的（）和空间用以安置设备、物料，便于生产操作，避免差错和交叉污染。
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每批成品均应有销售记录。根据销售记录能追查每批药品的售出情况，必要时应能及时追回。销售记录内容应包括：品名、剂型、批号、规格、数量、收货单位和地址、（）。
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药品生产企业应有（）、原始数据和分析汇总报告。
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药品生产过程中，物料、中间产品在厂房内或厂房间的流转应有避免（）的措施。
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每一生产操作间或生产用设备、容器应有所生产的产品或物料（）等状态标志。
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《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的基本准则。适用于药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的（）。
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药品生产所用物料应符合药品标准、（）、生物制品规程或其它有关标准，不得对药品的质量产生不良影响。。
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药品生产企业生产管理和质量管理部门负责人（）互相兼任。
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药品生产企业的质量管理部门应负责药品生产全过程的质量管理和检验，受（）直接领导。
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