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略
相似试题
药品生产验证应包括厂房、设施及设备安装确认、（）、性能确认和产品验证。
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每一生产操作间或生产用设备、容器应有所生产的产品或物料（）等状态标志。
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在某药厂项目改造中有以下两种情况：a、一条水针生产线，生产两种产品，一种是最终灭菌产品，一种非最终灭菌产品；b、厂房二层为头孢类产品（固体），一层为普通固体制剂，但头孢产品的外包设在一层，此二个方案可行性如何？
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下列选项中必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备的是（）
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“应当有措施防止已灭菌产品或物品在冷却过程中被污染。除非能证明生产过程中可剔除任何渗漏的产品或物品，任何与产品或物品相接触的冷却用介质（液体或气体）应当经过灭菌或除菌处理。”小容量注射剂的冷却水循环利用时是否要经过处理？（FL1-71（四）
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大输液生产过程中，灌装开始时及灌装过程中出现的装量不合格的产品返回至稀配罐重新灌装，请问此操作是否允许作返工处理？
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“应当根据所灭菌方法的效果确定灭菌前产品微生物污染水平的监控标准，并定期监控”，生产过程中是否需要监控，还是做工艺验证即可？（FL1-58）
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避孕药品的生产厂房应与其它药品生产厂房分开，并装有独立的、专用的（）。
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麻醉药品的承运人在运输过程中应当携带（）
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