多选题
A企业实施《药品经营质量管理规范》情况的自查报告
B企业负责人员和质量管理人员情况表
C企业药品经营质量管理制度目录
D企业经营场所和仓库的平面布局图
正确答案
答案解析
略
相似试题
药品监督管理部门应当按照规定，依据哪些法律法规，对经其认证合格的药品生产企业、药品经营企业进行认证后的跟踪检查（）
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药品监督管理部门按照规定对经认证合格的药品生产企业认证后应如何管理？
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已取得药品生产证明性文件和《药品生产许可证》后应具备哪些条件才可申请GMP认证？
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某药品生产企业新建车间申请GMP认证，需要试生产3批全批量产品，企业为了节约成本，只生产了少量产品，分装于3批全批量的外包装箱的上面，箱底填充其它物品，请问该新建车间是否可以通过认证，为什么
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新药申请所需的连续（）个生产批号的样品，应当在取得《药品生产质量管理规范》认证证书的车间生产；新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，其样品的生产过程必须符合《药品生产质量管理规范》的要求。
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开办药品零售企业，申办人完成拟办企业筹建后，应当向原审批机构申请验收。原审批机构应当自收到申请之日起（）个工作日内，依据规定的开办条件组织验收；符合条件的，发给《药品经营许可证》
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开办药品生产企业、新建生产车间、新增生产剂型，在药品监督管理部门规定的时间内未通过《药品生产质量管理规范》认证，仍进行药品生产的，药品监管部门应依据什么规定给予处罚？
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《药品经营质量管理规范》规定，药品经营企业应在药品的（）等环节实行质量管理。
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除国家负责GMP认证的品种剂型外，其他药品的GMP认证申请的初审、形式审查和技术审查怎样进行？
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