与药品直接接触的干燥用空气、（）和惰性气体应经净化处理，符合生产要求。
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直接接触药品的设备表面应光洁、平整、易清洗或消毒、（），不与药品发生化学变化或吸附药品。
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患有传染病、皮肤病、（）不得从事直接接触药品的生产。
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药品生产企业的质量管理部门应负责药品生产全过程的质量管理和检验，受（）直接领导。
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《药品包装标签和说明书管理规定》是由国家药品监督管理局发布的（）。
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根据《药品说明书和标签管理规定》，药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须（）。
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直接接触药品的生产人员定期进行健康检查，并建立健康档案，一年至少体检（）次。
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直接接触药品的硅胶管如何灭菌？是否有使用寿命上的要求？（FL1）
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根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，对新药监测期已满的国产药品，应报告（）
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