单选题
A批生产记录
B空白批生产记录
C原版空白批生产记录的复制件
D批生产记录的复制件
正确答案
答案解析
略
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原版空白的批生产记录审核、批准、复制和发放有哪些要求？
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原版空白的批包装记录的审核、批准、复制和发放的要求与原版空白的批生产记录是否相同？
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所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录，以确保药品达到规定的质量标准，并符合药品生产许可和（）的要求。
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所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录，以确保药品达到规定的质量标准，并符合药品（）和（）的要求。
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新版GMP对批生产记录的设计、审核、批准、复制、发放是如何规定的？
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所有药品的生产和包装均应当按照批准的（）和操作规程进行操作并有（），以确保药品达到规定的质量标准，并符合药品生产许可和注册批准的要求。
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应当按照操作规程和校准计划定期对生产和检验用（）进行校准和检查，并保存相关记录。校准的量程范围涵盖实际生产和检验的使用范围。
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应当由指定人员按照操作规程进行配料，核对物料后，精确称量或计量，并作好（）。用于同一批药品生产的所有配料应当（）。
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印刷包装材料应当由专人保管，并按照操作规程和（）发放。
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