原版空白的批包装记录的审核、批准、复制和发放的要求与原版空白的批生产记录是否相同？

原版空白的批生产记录审核、批准、复制和发放有哪些要求？

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新版GMP对批生产记录的设计、审核、批准、复制、发放是如何规定的？

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确保批生产记录和批包装记录经过指定人员审核并送交质量管理部门是谁的职责？

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原版文件复制时，不得产生任何差错；复制的文件应当清晰可辨。

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应当建立操作规程，规定原辅料、包装材料、质量标准、（）、操作规程、厂房、设施、设备、仪器、（）和（）变更的申请、评估、审核、批准和实施

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不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的处理应当经（）批准，并有记录。

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应当建立印刷包装材料设计、审核、批准的（）

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所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录，以确保药品达到规定的质量标准，并符合药品（）和（）的要求。

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所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录，以确保药品达到规定的质量标准，并符合药品生产许可和（）的要求。

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