企业应当建立文件管理的操作规程，系统地设计、制定、审核、批准和发放文件。与GMP有关的文件应当经（）的审核。
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确保在产品放行前完成对批记录的审核是谁的职责？
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原版空白的批生产记录审核、批准、复制和发放有哪些要求？
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原版空白的批包装记录的审核、批准、复制和发放的要求与原版空白的批生产记录是否相同？
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GMP相关的培训方案或计划由行政管理负责人批准后，才能组织实施，记录要进行保存。（）
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新版GMP对产品回收是如何规定的？
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生产新药时，必须经何部门批准，生产该剂型的车间是否必须通过GMP认证？
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GMP规定应当尽可能采用生产和检验设备自动打印的记录、图谱和曲线图等，并标明产品或样品的（）、（）和记录设备的信息，操作人应当签注（）、（）。
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药品监督管理部门违反《药品管理法》规定，为不符合GMP要求、或不符合条件发给GMP认证证书或《药品生产许可证》的，由那个部门责令收回违法发给的证书、撤销药品批准证明文件或依法给予行政处分、构成犯罪的，依法追究刑事责任？
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