A国家食品药品监督管理局
B国家食品药品监督管理局注册司
C国家食品药品监督管理局药品审评中心
D国家药典委员会
E中国药品生物制品检定所
对药品注册申请进行技术审评工作的机构是()
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对新药、进口药品、国家标准品种进行技术审评()
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对新药、进口药品、国家标准品种进行技术审评的机构是()
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国家药品审评中心主要负责对新药、进口药品及仿制药品的技术审评。()
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国家药品审评中心主要负责对新药、进口药品及仿制药品的技术审评。()
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国家食品药品监督管理局直属技术机构设有()、国家中药品种保护审评委员会、()、药品评价中心、药品认证管理中心等。
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国家食品药品监督管理局直属技术机构设有()、国家中药品种保护审评委员会、()、药品评价中心、药品认证管理中心等。
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国外制药厂商申请注册的药品发给《医药产品注册证》。()
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生产申报审批流程为:申请人→中检所报送制备标准物质的原料及资料、报临床研究及其他变更和补充的资料→()审查、现场考核、抽取样品→药检所检验样品(30天)→国家食品药品监督管理局受理(5天)→药审中心审评(120天/100天)→申请人4个月内一次性补充资料→()对补充资料审评(40天/25天)→国家食品药品监督管理局审批→批准生产。
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