单选题

对新药、进口药品、国家标准品种进行技术审评的机构是()

A各级药品检验机构

B国家药典委员会

C药品审评中心

D药品评价中心

E药品认证管理中心

正确答案

来源:www.examk.com

答案解析

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  • 对新药、进口药品、国家标准品种进行技术审评()

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  • 国家药品审评中心主要负责对新药、进口药品及仿制药品的技术审评。()

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  • 药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期;在监测期内,不得批准其他企业生产和进口。()

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  • 国家药品监督管理局颁布的标准收载的范围:①()。②疗效肯定,但质量标准仍需进一步改进的新药。③上版药典收载,而新版未载入的疗效肯定,国内仍生产、使用,需要统一标准的品种。④()。

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  • 国家药品监督管理局颁布的标准收载的范围:①();②疗效肯定,但质量标准仍需进一步改进的新药;③上版药典收载,而新版未载入的疗效肯定,国内仍生产、使用,需要统一标准的品种;④()。

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