10，000级洁净区活微生物数应控制在每立方米≤（）。

100，000级洁净厂房≥0.5微米的尘埃粒子数应

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进入洁净室（区）的空气必须净化，并根据生产工艺要求划分空气洁净级别。洁净室（区）内空气的微生物数和尘粒数应定期监测，监测结果应（）。

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洁净室空气的（）和尘埃粒子数应定期监测。

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10000级洁净区使用的传输设备不得穿越（）区域。

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洁净室温湿度无特殊要求，对于大输液车间来说，有何好的建议和方法来审评及控制温湿度？有何好的评估手段及控制方法以符合GMP要求？（FL1-10（九）

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非最终灭菌的无菌制剂应在100级洁净区域下进行（）。

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洁净区C级换气次数达不到效果，这样是否可以增加风机达到效果，还是重新改造好？

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在仓库的取样间设有洁具间，可否用饮用水为房间的清洁用水，洁净级别为C级？

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不同洁净级别差压梯度如何进行有效控制？（FL1-32）

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