填空题

进入洁净室(区)的空气必须净化,并根据生产工艺要求划分空气洁净级别。洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期监测,监测结果应()。

正确答案

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答案解析

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  • 产尘量大的洁净室(区)经捕尘处理不能避免交叉污染时,其空气净化系统不得利用()。

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  • 洁净室(区)的窗户、天棚及进入室内的管道、风口、灯具与墙壁或天棚的连接部位均应()。

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  • 生产青霉素类等高致敏性药品必须使用独立的厂房与设施,分装室应保持(),排至室外的废气应经净化处理并符合要求,排风口应远离其它空气净化系统的进风口。

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  • 仓储区可设原料取样室,取样环境的空气洁净度等级应与生产要求一致。如不在取样室取样,取样时应有防止污染和()的措施。

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  • 对于空气净化系统,如果HAVC因故障停机,必须证明其符合洁净要求后才能继续生产。(FL1)此要求仅针对B+A,还是B+A和C+A都适用,或适用于所有级别?

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  • 洁净室空气的()和尘埃粒子数应定期监测。

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  • 洁净室(区)应根据生产要求提供足够的照明。主要工作室的照度宜为()勒克斯;对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明。厂房应有应急照明设施。

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  • 物料怎样进入洁净区?

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  • 洁净室(区)内各种管道、灯具、通风口及其它公用设施在设计和安装时应考虑使用中避免出现()。

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