若无菌灌装设备的传送带在A级与B级之间进行了穿越,这与附录1第36条规定:“除传送带本身能连续灭菌(如隧道式灭菌设备)外,传送带不得在A/B级洁净区与低级别洁净区之间穿越。”是否相违背?灌装密封后的产品由B级区进入包装区时,穿墙处如何防护才能保护B级区?(FL1)
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10,000级洁净区活微生物数应控制在每立方米≤()。
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洁净区C级换气次数达不到效果,这样是否可以增加风机达到效果,还是重新改造好?
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从普通区进入D、C级,是只能加衣服不能脱衣服,还是都可以(如普通区工作服+洁净服;先脱普通区工作服,再穿洁净服)?(TZ-34)
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产尘量大的洁净室(区)经捕尘处理不能避免交叉污染时,其空气净化系统不得利用()。
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洁净室(区)内各种管道、灯具、通风口及其它公用设施在设计和安装时应考虑使用中避免出现()。
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非最终灭菌的无菌制剂应在100级洁净区域下进行()。
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洁净区与室外大气的静压差应大于()。
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物料怎样进入洁净区?
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