简答题

简述药品质量标准分析方法验证的目的和内容。

正确答案

目的:证明所采用的方法适合于相应检测要求。
验证内容有:准确度、精密度(包括重复性、中间精密度和重现性)、专属性、检测限、定量限、线性、范围和耐用性。

答案解析

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