严重的或新的不良反应的报告时限为（）

个人发现药品引起的新的或严重的不良反应，可直接向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心或食品药品监督管理局报告。（）

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新的或严重的药品不良反应应于（）

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2016年全国药品不良反应监测网络收到新的和严重ADR/E报告占同期报告总数的比例为（）

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新的、严重的不良反应应在多少天内报告？（）

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医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当（）在报告。

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2016年全国药品不良反应监测网络收到新的和严重ADR/E报告数为（）

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对于严重罕见的药品不良反应，报告最迟不超过（）。

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有意的或意外的过量用药及用药不当引起的反应是药品不良反应。（）

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药品不良反应指合格药品在（）下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。

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