A原辅料和包装材料应从合法生产单位、合法渠道购入,并妥善保存有关记录和凭证
B原、辅料无药品批准文号或标准,则按注册或再注册时,医疗机构制剂室申请提供的原辅料生产厂家和内控标准执行
C配制外用溶液剂的原料药,若无相应的药品批准文号,应按药典标准检验合格后使用
D原、辅料无药品批准文号或标准,可使用其他标准产品代替
E购买的物料符合法定标准的,可不用检验直接使用
《医疗机构制剂配制质量管理规范》规定,由谁来负责审查制剂配制全过程记录并决定是否发放使用()
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根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》,制剂使用过程中发现新的不良反应时,应采取的措施不包括()
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医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器、制剂的标签和说明书必须经由以下哪个部门或机构批准()
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《中华人民共和国药品管理法实施条例》期定,未经批准,医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的()
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经省级以上药品监督管理部门批准,在规定时限内,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的情形有()
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配制制剂必须具有能够保证制剂质量的()
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《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,申请制剂委托配制的资料包括()
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医疗机构配制制剂必须具有能保证制剂质量的硬件条件是()
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列关于配制制剂的管理说法正确的是()
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