A药物临床前研究申报与审批,药物非临床研究申报与审批
B药物临床前研究申报与审批,药物临床研究申报与审批
C药物非临床研究申报与审批,药物临床研究申报与审批
D药物临床研究申报与审批,药品生产上市申报与审批
E药品注册申报与审批,药品再注册申报与审批
新药申请注册程序的主要步骤是()
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新药申请经批准后,改变原批准事项或者内容的注册申请()
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新药临床试验申请时,申请人完成临床研究后,应当填写《药品注册申请表》,向所在哪个管理部门如实报送有关资料。()
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新药申请是指()
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改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应证的注册申请获得批准后不发给新药证书;但特殊剂型除外,属于特殊剂型的是()
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药品再注册申请,是指()
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境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请是指()
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是指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请()
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依照《药品注册管理办法》规定,以下新药证书的格式,错误的是()
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