A第一类医疗器械
B第二类医疗器械
C第三类医疗器械
D特殊用途医疗器械
具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械的是()
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具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械的是()
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新版GMP附录一中洁净级别划分,对于大容量注射剂风险低的可以在C级区灌装,如何理解“低风险”?(FL1-13)
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关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法,错误的是()
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应当承担药品整个生命周期的安全性监测和风险管理工作的是()
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实施以品种为单元的药品GMP管理,就是药品生产企业以品种单元,以()为基点,以GMP为标准,以保证药品质量和安全为目的全员、全过程GMP的管理和实施。
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药品销售要按每一品种、()建立完整的销售记录,其目的是保证可以追溯产品销售的去向,确保必要时能以最快的速度召回有关的产品。
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根据药品安全隐患的严重程度,药品召回分为()()()。
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国家实行()管理制度。
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