验证一般包括厂房、空调净化、设备设施、（）、确认和运行测试，以保证设备设施运行参数、工艺条件在设计范围内反复测试结果具有（）。

GMP规定，必须使用独立的厂房和设施，分装应保持相对负压的药品是（）

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设备验证的程序预确认、（）、运行确认、（）。

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生产必须使用专用设备和独立的空气净化系统的药品是（）

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生产时，应避免与其它药品使用同一设备和空气净化系统的药品是（）

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空气净化处理不包括下列哪种措施（）。

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注射用水必须验证，其评价指标主要包括（）

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药品的微生物污染源：（）、（）、厂房与设备、药品生产用（）、（）、昆虫和其它啮齿动物。

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流化态制粒、干燥、气流输送、起模、泛丸、包衣等工衣设备所用空气均应净化，尾气应除尘后排空，出风口应的装置是（）

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水处理系统的变更（新建或改建），应由QA部门及使用部门评估、批准，变更后应进行再验证。变更包括（）。

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