A生化制品、普通制品
B放射性药品、一般药品
C毒性药品、外用药
D激素类药品
E激素类、抗肿瘤类化学药品
药品的微生物污染源:()、()、厂房与设备、药品生产用()、()、昆虫和其它啮齿动物。
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青霉素类高致敏性药品生产厂房应位于厂区其它生产厂房全年最大频率风向的()。
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生产必须使用专用设备和独立的空气净化系统的药品是()
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改变原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要生产设备以及其他影响药品质量的主要因素时,还应当对变更实施后最初至少()个批次的药品质量进行评估。
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改变原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要生产设备以及其他影响药品质量的主要因素时,还应当对变更实施后最初至少()个批次的药品质量进行评估。
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生产药品设备更换时,关键环节是进行()
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装有物料的设备尽量密闭,避免()。与物料接触的()应光滑、平整,无死角,易清洗,耐腐蚀。
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设备所使用的润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成(),关键设备尽可能不用或少用润滑剂,确实需要,应采用有效措施()污染药品或容器,并尽量采用()的润滑剂。
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大、小容量注射剂以()一次所配制的药液所生产的均质产品为一批,固体、半固体制剂在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的()为一批。
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