药物研究是发现新药，是寻找更加安全、有效且经济的新药的过程，一般是在实验室小规模进行的，它包含新药分子设计、合成、安全有效性评价、工艺及质量研究、剂型研究等一系列从分子水平到细胞水平到动物水平再到人体水平的活动

在某个治疗儿童哮喘的激素喷雾剂新药的临床试验中，研究者收集了300名哮喘儿童患者，随机分为试验组和对照组，试验组在哮喘缓解期内采用激素喷雾剂，在哮喘发作期内采用激素喷雾剂＋扩展气管药；对照组在哮喘缓解期不使用任何药物，在哮喘发作期内采用扩展气管药物。通过治疗3个月，以肺功能检查中的第1秒用力呼吸率（FEV1/FRC1）作为主要有效性评价指标，评价两种治疗方案的有效性和安全性。请阐述这个研究中的总体和总体均数是什么？

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在新药研究中药物剂型的选择首选原则是（）

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药物研究开发的外延是寻找先导化合物、设计并合成新的化学实体、工艺质量研究及（）。

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简述临床前药物动力学研究对新药研究的意义。

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Ⅱ期临床试验是指采用随机盲法对照实验，评价新药的有效性及安全性，推荐临床给药剂量。

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药物毒理学研究的目的和在新药开发中作用？

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新药研究开发过程分为（）、（）、（）和上市后药物监测四个阶段。

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药物动力学在临床前药理研究阶段，对评价药物疗效与毒性来说是十重要的，而与新药研究的其他阶段则关系不大。

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进行新药药物动力学研究时，应如何确定取样时间点？对结束时间点的确定有哪些要求？

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