新版GMP对水系统的要求，是否必须在贮罐安装在线TOC？
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水针生产线（三条线）使用一台空调机组，如何保证符合新版GMP要求。
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冻干机未带蒸汽灭菌功能，能否增加过氧化氢发生器对接冻干机灭菌而达到新版GMP的要求？
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新版GMP要求每个生产批量均有经企业批准的工艺规程，是否将小试、中试和大生产的所有生产批量的工艺规程都单独制定吗？（TZ-168）
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老式联动线（小容量注射剂）必须改进才能通过新版GMP吗？
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确认与验证的区别是什么？新版GMP下达以后，是不是设备的称为确认，操作规程和工艺规程的称为验证？
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新版GMP附录一中洁净级别划分，对于大容量注射剂风险低的可以在C级区灌装，如何理解“低风险”？（FL1-13）
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GMP对人员安全的要求及目的是什么？
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GMP对工作服的管理有什么要求？
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