小容量注射液联动线验证,是否任何规格安瓿都要做?(FL1)
简答题查看答案
设备上的非强检的仪表是否都要校准?
简答题查看答案
无菌药品的生产设备是否有统一要求标准?(FL1)
简答题查看答案
C级区内是否所有排水都需做空气阻隔,包括洗手或冲洗器具的水池排水?
简答题查看答案
滤芯的完整性测试必须每批生产前、后都要做吗?非在线检测情况下,有何好的方法来防止安装、拆卸、灭菌后在转移安装时污染的风险?水罐的呼吸器滤芯灭菌后安装环境是一般区,有何好的方法来防止其在安装过程中的再次污染?(FL1-75)
简答题查看答案
国家药品标准的核心是()
单选题查看答案
灭菌器(使用山东新华的设备)(器具灭菌、安瓿灭菌)的排水是否也是设有空气阻断?
简答题查看答案
A级单向流下的主要设备是否一定要罩在硬帘下?(FL1-13)
简答题查看答案
无菌制剂按照2010版GMP无菌附录的要求对在线的尘埃粒子与微生物监测是否仅需考虑A、B级的风险控制点,C、D级非核心区域,是否可不予考虑?(FL1)
简答题查看答案